Септа Нордум спрей д/местн. и наружн. прим. 0.01% 35 мл 1 шт.

СЕПТА НОРДУМ® Спрей для местного и наружного применения

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат СЕПТА НОРДУМ® и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ®.
Применение препарата СЕПТА НОРДУМ®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата СЕПТА НОРДУМ®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат СЕПТА НОРДУМ® и для чего его применяют

Препарат СЕПТА НОРДУМ® содержит действующее вещество бензилдиметил- миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе лекарственных средств, называемых: антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения. Препарат СЕПТА НОРДУМ® предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.

Показания к применению

Препарат СЕПТА НОРДУМ® показан к применению у взрослых и детей с 3 до 18 лет по показаниям:

Оториноларингология: комплексное лечение воспаления нёбных миндалин (тонзиллит), воспаления слизистой оболочки глотки (фарингит), воспаления слизистых оболочек гортани (ларингит).

Препарат СЕПТА НОРДУМ® показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет по показаниям:

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Способ действия препарата СЕПТА НОРДУМ®

Препарат СЕПТА НОРДУМ® обладает несколькими видами действия:

антимикробным действием, в том числе направленным на внутрибольничные виды микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам;

противогрибковым действием на аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы;
противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Препарат СЕПТА НОРДУМ® предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ®

Противопоказания

Не применяйте препарат СЕПТА НОРДУМ®:

если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата СЕПТА НОРДУМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Использование одного флакона препарата более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.

Дети и подростки

Препарат СЕПТА НОРДУМ® не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 3 лет в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска развития неотложного состояния, требующего обращения к врачу, – внезапного сокращения мышц гортани, затрудняющего вдох (реактивный ларингоспазм).

Другие препараты и препарат СЕПТА НОРДУМ®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их антибактериальных и противогрибковых свойств.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Согласно имеющимся данным, применение препарата при беременности возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком- вкладышем, однако решение остается на усмотрение врача.

Грудное вскармливание

Согласно имеющимся данным, применение препарата в период кормления грудью возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако решение остается на усмотрение врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат СЕПТА НОРДУМ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата СЕПТА НОРДУМ®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты

Введите препарат 3–4-кратным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.

Хирургия, травматология, комбустиология

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошайте раствором препарата.

Применение у детей и подростков

Дети от 0 до 18 лет

Хирургия, травматология, комбустиология: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 3 до 18 лет

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты

Дети от 3 до 6 лет: введите препарат однократным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.

Дети от 7 до 14 лет: введите препарат двукратным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.

Дети старше 14 лет: введите препарат 3–4-кратным нажатием на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки.

Путь и способ введения

Для местного и наружного применения, препарат наносится на кожу и слизистые оболочки.

Снимите защитный колпачок с насадки-распылителя. Флакон готов к использованию.
Перед первым применением необходимо привести насадку-распылитель в рабочее состояние. Для этого нажмите 1–3 раза на насадку-распылитель до появления равномерного распыления.
Направьте насадку-распылитель к необходимому месту применения и нажмите на насадку-распылитель, распыляя препарат.
После применения препарата закройте насадку-распылитель защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Взрослые и дети в возрасте от 3 до 18 лет

Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Если Вы применили препарата СЕПТА НОРДУМ® больше, чем следовало

Случаев передозировки препаратом при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат СЕПТА НОРДУМ®

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата СЕПТА НОРДУМ® принимать специальных мер не требуется.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЕПТА НОРДУМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата СЕПТА НОРДУМ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующей нежелательной реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

аллергическая реакция (может проявляться затрудненным дыханием или глотанием, отеком лица, губ, языка или горла).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата СЕПТА НОРДУМ® очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15–20 сек и не требует отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке – вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата СЕПТА НОРДУМ®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат СЕПТА НОРДУМ® содержит

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний. Каждый мл спрея для местного и наружного применения содержит 0,1 мг бензилдиметил- [3-(миристоиламино) пропил] аммония хлорида (в пересчете на безводное вещество).

Вспомогательным веществом является вода очищенная.

Внешний вид препарата СЕПТА НОРДУМ® и содержимое упаковки

Спрей для местного и наружного применения.

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

По 35 мл лекарственного препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой насадкой-распылителем, снабженной защитным колпачком из полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

НАО «Северная звезда»
Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
Тел/факс: +7 (495) 137-80-22
Электронная почта: electro@ns03.ru

Производитель

Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
электронная почта: safety@ns03.ru

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.