Тетрациклин Реневал мазь глазн. 1% 3 г 1 шт.

Торговое наименование лекарственного препарата

Тетрациклин Реневал

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование 

Тетрациклин

Фармако-терапевтическая группа 

Средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; антибиотики.

Код АТХ

S01AA09 Тетрациклин

Входит в перечень: ЖНВЛП

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

на 100 г:

Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид - 1,075 г (в пересчете на тетрациклин) - 1,000 г;
вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин.

Описание

Однородная мазь от желтого до желтовато-коричневого цвета.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов.

Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка в микробной клетке.

Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Francisella tularensis (Pasteurella pestis), Salmonella spp., Shigella spp.); внутриклеточных (интрацеллюлярных) и прочих микроорганизмов (Chlamydia trachomatis, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Treponema spp.).

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

Фармакокинетика

При местном применении достигается терапевтическая концентрация тетрациклина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации.

Показания

Бактериальные (в том числе хламидийные) глазные инфекции, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами - блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
нарушение функции печени и почек;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 8 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Местно.

Полоску мази от 0,5 до 1 см закладывают за нижнее веко:

блефарит, блефароконъюнктивит: 3-4 раза в день в течение 5-7 дней;
кератит, кератоконъюнктивит: 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Если в течение первых 3-5 дней лечения состояние не улучшается, то следует проконсультироваться с врачом;
мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления;
трахома: каждые 2-4 часа или чаще в течение 1-2 недель. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 1-2 месяца.

Если в течение нескольких дней состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гиперемия и отек век, преходящее затуманивание зрения.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

При применении препарата передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте инструкцию. Сохраняйте инструкцию до окончания применения препарата. При возникновении дополнительных вопросов задайте их Вашему лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Формы выпуска 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения Упаковки
мазь глазная   1%   3 года; после вскрытия - 6 нед   При температуре не выше 15 град.
10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
3 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
5 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
7 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

По 3 г, 5 г, 7 г, 10 г в тубу алюминиевую, укупоренную колпачками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления (бушонами).
Тубу алюминиевую с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия использовать в течение 6 недель. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер 

ЛП-008198. Дата регистрации 24.05.2022. Дата окончания действия 31.12.2025. Дата решения 09.02.2023. Дата переоформления 09.02.2023. Разрешён ввод в гражданский оборот: до 5 лет.

ЛП-№(004809)-(РГ-RU). Дата регистрации 07.03.2024. Дата решения 07.03.2024. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление"), Россия

Производитель

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
4 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а Россия
6 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а Россия
7 Производитель (готовой ЛФ) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а Россия